1.招标条件
本招标项目名称为新钢中心医院双极等离子高频手术系统及电切内窥镜、纤维输尿管肾镜采购项目，项目招标人为新钢中心医院，建设资金自筹。项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。
2.项目概况与招标范围2.1项目概况：新钢中心医院需购入双极等离子高频手术系统1套、电切内窥镜2套、纤维输尿管肾镜2根，其中双极等离子高频手术系统（电切电凝系统）主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；电切内窥镜可用于子宫内病灶的细致观察，在直视下取材或定位刮宫；纤维输尿管肾镜用于处理泌尿系统结石；上述三种设备满足目前临床的大部分患者需求，现对双极等离子高频手术系统、电切内窥镜、纤维输尿管肾镜进行招标采购。
2.2招标编号：WZSB-(略)号
2.3项目地点：(略)
2.4标段划分：1个标段
2.5.1采购设备清单：
序号 | 设备名称 | 数量 | 单位 |
1 | 双极等离子高频手术系统 | 1 | 套 |
2 | 电切内窥镜（泌尿用） | 1 | 套 |
3 | 电切内窥镜（妇科用） | 1 | 套 |
4 | 纤维输尿管肾镜 | 2 | 根 |
2.6所供货设备的交货地点、方式及时间
2.6.1供货地点：(略)
2.6.2供货时间：合同签订后**天内按照招标人的要求完成所有设备安装调试、验收合格并交付使用。
2.6.3运输方式：由中标方自行运输，费用含在投标报价中。
2.6.4合同有效期：具体时间以签订合同时间为准。
2.7主要技术要求（标“”条款为必须满足的技术要求）
2.7.1双极等离子高频手术系统主要技术要求:
①工作频率：≥**Khz
②输出功率：等离子电切≤**W；等离子电凝≤**W
③额定负载：等离子电切模式：**Ω±**Ω；等离子电凝模式：**Ω±**Ω
④安全等级：CF型
⑤具有开机自检功能，可以根据故障代码准确判断设备故障点。
⑥适用范围:可用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。
⑦主机显示屏：应为全触摸彩色液晶屏，操作简便。
⑧内窥镜自动保护功能，减少内窥镜烧灼损坏。
⑨电极切割顺畅无顿挫感,可以满足前列腺剜除手术;可以快速清刀，避免组织粘刀。
⑩分类管理级别：主机、电切镜、电极都是三类医疗器械。
2.7.2电切内窥镜（泌尿用）主要技术要求
①内窥镜：2条，**°，**mm
②手柄：1个，被动式
③外鞘：1支，≤**Fr、带进出水开关
④内鞘：1支，≤**Fr、可**°旋转
⑤闭孔器：1支
⑥内鞘进水接头：1个,可配合内鞘实施单鞘手术
⑦冲洗接头：1个
⑧冲洗器：1个，霍夫曼式
⑨等离子电切环：2条粗环与细环可选。
2.7.3电切内窥镜（妇科用）主要技术要求。
①内窥镜：1条，**°，**mm
②手柄：1个，被动式
③外鞘：1支，≤**Fr、带进出水开关
④内鞘：1支，≤**Fr、可**°旋转.
⑤闭孔器：1支
2.7.4纤维输尿管肾镜主要技术要求
①半硬性一体式纤维镜体；
②镜体视野角**度；
③镜体外径8/9.8Fr；
④镜体工作长度**mm；
⑤器械通道尺寸**Fr或**Fr；
⑥导像纤维≥**pixels；
⑦可高温高压消毒。
⑧视场角**&#**;；
⑨角分辨力1.2ra(d)[C/(&#**;)]；
⑩有效景深范围0-**mm；
**有效光度率**DM[cd/(m2·lm)]
详细技术要求详见招标采购技术规格书
3.投标人资格要求
3.1依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。3.2投标方至少提供一个近五年（**年6月1日～开标当日）此次招标的同类型设备的国内三级医院供货业绩（此次采购的双极等离子高频手术系统主机、电切内窥镜（泌尿用）、电切内窥镜（妇科用）、纤维输尿管肾镜都需各提供至少一个对应供货业绩），需提供相关业绩合同扫描件作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件中需反映出签约双方的名称及公章、签约时间、设备名称、规格型号等）3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。3.4此次招标不接受联合体投标。3.5投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标人供货时需根据投标人投标报价的医疗器械类别提供以下要求的资料。
①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)
②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)
③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供，登记凭证复印件加盖供应商公章)。
3.6近三年（**年1月-**年1月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。3.7未被国家企业信用信息公示系统(www.(略))列入严重违法失信企业名单。未被“信用中国”网站www.(略))列入失信被执行人名单。（以开标当日数据为准）3.8未列入中国宝武集团项(略)黑名单供应商的投标人。3.9资格审查方式：资格后审。4.招标文件的获取本项目不提供纸质招标文件，电子招标文件获取方式：有意向的投标人请于**年6月**日8：**时（北京时间）至**年6月**日**：**时（北京时间）登录新钢集团数字采购平台（网址：https://(略)/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：https://(略))公告查看页面点击“立即参与”，在网上缴纳平台使用费并获取电子招标文件及其它资料，获取后费用不退。未获取电子招标文件及其他材料的不能参与本项目的投标。（未注册的投标人须先完成注册登记并通过审核，如已进行注册则直接网上缴费并下载即可）
备注：
1）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（https://(略)）查看“帮助专区”；
2）相关问题也可拨打咨询电话：(略)-**-**（注册咨询电话，每日**：**时前），咨询QQ：(略)**、(略)7、(略)**；
3）以上手续必须在招标文件获取期间内完成，因未及时办理注册审核手续影响报名及参加投标的，责任自负；
4）后续所有招标文件的修改、澄清、答疑，投标人须自行在线查看。
5)报名并缴纳费用的单位可在精彩纵横云采购平台个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。
5.1投标人必须在投标截止时间前将加盖电子签章的加密电子投标文件上传至新钢集团数字采购平台（网址：https://(略)/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：https://(略))，否则视为无效响应。
备注：
（1）电子投标文件编制须使用精彩纵横云采购平台投标文件制作软件，投标工具（含驱动）可在精彩纵横云采购平台任意页面右侧“投标客户端”点击下载。
（2）投标人进行投标需要提前远程办理CA数字证书（仅下载招标文件电子版不需要办理CA数字证书，只需注册账号成为会员审核通过即可，上传投标文件时需要启用CA数字证书），办理方式和注意事项详见精彩纵横云采购平台网站“帮忙专区”栏目查看。
（3）新注册用户在办理CA数字证书时只需在个人页面上方功能区点击“CA中心&会员”中后在右侧功能区选择“我的CA”点击“CA新购”根据自身需求情况选择所对应的CA数字证书类型，并进行购买。
（4）CA数字证书购买只需(略)即可，购买一次使用期限一年，期间可无限次使用CA数字证书。
（5）在精彩纵横云采购平台已办理且还在有效期的CA数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。
（6）精彩纵横云采购平台支持两种CA数字证书，即：实体CA、移动CA，投标人根据实际情况按需办理。
（7）全流程电子化相关问题可拨打咨询电话：(略)-**-**（注册咨询电话，每日**：**前）或咨询在线客服（QQ：(略)**、(略)7、(略)**）。
5.2投标截止时间和开标时间为**年6月**日**：**时（北京时间）。
5.3未按上述要求将电子投标文件上传至精彩纵横云采购平台网站的投标单位，视为未提交有效的投标文件，后果由投标人自行承担。
6.发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://(略)/）、江西省招标投标网（http://www.(略)/）(略)官网（https://(略).cn/contact/）、新钢集团数字采购平台（网址：https://(略)/）以及精彩纵横云采购平台（(略)）上发布。7.联系方式招标人：(略)
报名联系人：(略)-(略)(略)
技术联系人：(略)-**(略)**
联系邮箱：(略)
